央視網(wǎng)消息“細胞產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的‘兵家必爭之地’，湖南必須搶抓‘818號令’政策機遇，補齊發(fā)展短板，否則差距將進一步拉大。”2月4日，湖南省人大代表、南岳生物制藥有限公司董事長肖漢族在接受記者采訪時，就加快湖南省細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與應用轉(zhuǎn)化提出具體建議。

2025年10月，國家公布《生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例》（業(yè)界稱“818號令”），創(chuàng)新性確立了NMPA（藥品注冊路徑）與NHC（臨床應用路徑）并行的“雙通道”發(fā)展模式，明確三甲醫(yī)院作為臨床研究與轉(zhuǎn)化應用的核心主體，企業(yè)通過與三甲醫(yī)院合作完成臨床研究后，可向衛(wèi)生健康部門申請“臨床轉(zhuǎn)化應用”，獲批后即可在院內(nèi)開展合規(guī)服務。

“這一政策的出臺，為細胞技術(shù)從實驗室走向臨床應用打通了合規(guī)路徑，縮短技術(shù)轉(zhuǎn)化周期，降低創(chuàng)新門檻，為細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了清晰的政策支持和制度保障。”肖漢族說。

肖漢族告訴記者，對照國家政策要求與全國發(fā)展態(tài)勢，目前湖南省細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚有巨大的提升空間。

截至2026年1月，全國干細胞臨床研究備案醫(yī)院已達162家，湖南省僅4家，遠低于北京（23家）、上海（16家）、廣東（21家）等先進地區(qū)。備案研究項目方面，全國已達185個，湖南省僅6個，與“醫(yī)療大省”的地位極不匹配。

同時，湖南省現(xiàn)有20余家細胞研發(fā)企業(yè)，但多數(shù)未能與三甲醫(yī)院建立有效合作機制，企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢與醫(yī)院臨床資源脫節(jié)，導致大量在研項目難以進入合規(guī)研究流程，無法形成“臨床研究—轉(zhuǎn)化應用—產(chǎn)業(yè)升級”的良性循環(huán)。

針對上述問題，肖漢族提出四項具體建議：

一是成立省級專項工作專班，強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。建議由湖南省相關(guān)部門成立“湖南省生物醫(yī)療技術(shù)應用轉(zhuǎn)化工作專班”，統(tǒng)籌臨床研究機構(gòu)備案、項目申報、政策落實等工作；

二是擴大臨床研究機構(gòu)備案范圍，激活醫(yī)療資源。支持省內(nèi)具備條件的三甲醫(yī)院加快干細胞臨床研究機構(gòu)備案進程，力爭三年內(nèi)將湖南備案醫(yī)院數(shù)量擴大至15家以上，實現(xiàn)重點市州全覆蓋；

三是建立專項扶持政策，強化激勵引導。參照北京等先進地區(qū)經(jīng)驗，出臺湖南細胞產(chǎn)業(yè)專項扶持政策，給予臨床研究補貼、備案轉(zhuǎn)化獎勵、產(chǎn)業(yè)落地支持、平臺建設補助等；

四是健全醫(yī)企協(xié)同機制，促進資源整合。由湖南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會細胞開發(fā)與產(chǎn)業(yè)分會牽頭，與三甲醫(yī)院共同搭建對接平臺，鼓勵建立“聯(lián)合實驗室＋臨床研究＋轉(zhuǎn)化應用”的深度合作機制，形成“風險共擔、利益共享”的共同體。

肖漢族表示，當前全國各地都在進行“細胞新基建”的競賽，先進地區(qū)已形成先發(fā)優(yōu)勢。他呼吁湖南省政府、省衛(wèi)健委高度重視細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，盡快搭建從研發(fā)、臨床到備案的全流程“支撐平臺”，有組織、有計劃地推動湖南細胞產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展，為健康湖南建設與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級提供強勁支撐。